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러시아 백신 도입 및 승인 하는건가요?

by 패플 2021. 4. 27.

러시아

 

러시아 백신 도입 및 승인의 문제 

 

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코로나 백신의 안전성과 위험성 그리고  

우리나라 전 국민이 접종 할 수 있는 양이 있는지에 대해서 

한창 시끄러운 가운데 러시아 백신에 대한 집중이 쏠리기 시작했습니다.

독일이 유럽의약국 EMA 승인을 조건으로 러시아 스푸트니크V 백신을 3천만 회 분 구입하기로 했다는 소식이

그 집중과 관심의 시작인데요. 

 

백신에 관한 포스팅도 있으니 참고하시면 좋을 것 같습니다!!!

 

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세계보건기구 WHO도 EMA와 함께 5월 10일에 러시아 백신에 대한 검토를 시작할 것이라고 발표 했습니다.
러시아 백신에 대한 관심이 커지고 있습니다. 화이자와 모더나 양대 백신 회사들을 끌어안고 있는 미국이 

자국민 2차 접종 후에도 추가 접종을 계획하면서 국내로 백신 공급이 

계획대로 될지에 대한 우려가 커지고 있는 상황입니다. 전통적으로 러시아와 대립 관계에 있는 

독일, 프랑스, 오스트리아 등 유럽 국가들도 최근 러시아 백신 도입을 검토하고 있는데요.

이는 작년 여름 이 백신이 출시되었을 때 임상 2 밖에 마치지 않은 상태여서 유럽 언론들은

이 백신을 물백신이라고 하면서 무시했던 것과는 상황이 많이 달라진 셈입니다.

 

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스푸트니크V 러시아 백신은 지난 2월 세계적인 랜싯에 임상 3 시험 결과가 발표되면서 

보는 시각이 달라지기 시작했습니다.  효능이 91.6%라는 높은 수치로 나왔고, 실제 러시아 자국민 대상으로 한

접종 후 조사에서는 약 97%의 수치가 나왔기 때문입니다. 이에 국내에서도 이 백신 도입을

검토하고 있다는 뉴스가 나오는데요 오늘인 이 러시아 백신에 대해 한번 알아보겠습니다!!!!!

 

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러시아 백신은 어떤 백신인가요?

스푸트니크 V(Sputnik V)라고 부릅니다.  지난 2020년 3월 초 WHO가 코로나19를 전염병으로 선언했을 때 러시아 모스크바에 있는 국립 역학 및 미생물학 센터 (Gamaleya)에서는 이미 러시아 국부펀드인 러시아 투자 기금 RDIF의 지원을 받아 스푸트니크 V 프로토 타입을 만들고 있었습니다.  

이 연구소에서는 백신 프로토 타입에 일반적인 감기 바이러스를 사용했습니다.

 

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안전한가요?


 76 명의 참가자를 대상으로 한 1 상 및 2 상 결과가 9 월에 Lancet에 발표되었는데요 논문에 따르면 모든 참가자에게서 SARS-CoV-2 항체가 만들어졌습니다. 심각한 부작용은 발견되지 않았는데 대부분의 부작용은 경미했습니다.

임시 3 상 데이터는 2021 년 2 월 초에 발표되었습니다.  무작위 배정, 이중 맹검, 위약 대조 시험을 2020 년 9 월 7 일부터 11 월 24 일까지 모스크바의 25 개 병원과 클리닉을 통해 모집된 

18 세 이상의 성인 2만 2 천명을 대상으로 진행했습니다.  

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결과 (백신 그룹의 14,964 명의 참가자와 위약 그룹의 4902 명의 데이터를 기반으로 함)는 증상 감염을 예방하는 능력을 기준으로 백신이 91.6 % 효과가 있음을 보여주었습니다.  첫 번째 투여 후 최소 21 일 동안 예방 접종 그룹에서 중등도 또는 중증 covid-19 사례는 없었고 보고 된 부작용의 약 94 %는 매우 경미했습니다.

연구 중에 기록된 4 건의 사망 건이 있었는데 이는 백신과 관련이 없는 것으로 밝혀졌습니다.



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이번 주 언론 앞에 나온 유럽 의약품 청장은 이 러시아 백신에 대해 

"지금까지 검토한 바로는 어떠한 것(부작용 보고)도 발견하지 못했다"라고 말했습니다.

러시아 백신에 대한 불신은 러시아 푸틴 대통령이 작년 8월 2상 시험만 마친 상태에서 긴급 사용승인을 발표하면서 싹이 텄다고 할 수 있습니다. 과학자들에게는 받아들일 수 없는 상황이었지요.  

그러나 지금은 3상 시험을 모두 마치고 랜싯에 게재까지 된 상황이라 화이자 등 

현재 접종 중인 타 백신과 비교해서 큰 차이가 없는 것으로 받아들여지고 있습니다.

 

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그러나 러시아의 성급한 백신 승인 탓에  오히려 러시아 내에서 이 백신에 대한 거부감이 있는 편입니다. 지난 2월 통계로 러시안 약 2백만 명이 이 백신 접종을 맞은 것으로 나오는데 영국의 10% 수준입니다. 1600명의 러시아인들을 대상으로 한 여론조사에서 60%가 부정적인 의사를 보였고 현재까지 자국민의 약 7%만 접종을 한 상태입니다.

 

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이 때문에 유럽 위원회 의장인 Ursula von der Leyen 은 왜 러시아는 다른 나라들에는 백신을 수출하면서 자국민 접종에는 큰 진전을 못하고 있는지 의문을 제기했습니다.  이러한 의심은 세심하고 충분한 데이터를 제공하지 않는 러시아에 책임이 있는 것으로 보이는데 정치적인 이유까지 더해져서 서유럽 및 동북아 국가들은 

이 러시아 백신 사용을 꺼리고 있습니다.

현재까지 이 백신을 승인한 나라는 60개 국 정도이고 이 중에서 25개국이 접종을 하고 있습니다. 

대부분 중남미, 아프리카, 중앙아시아 등 러시아와 우호관계를 맺고 있는 나라들입니다. 

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도입해야 할까요?

러시아 백신 접종 국가 alt=러시아 백신


그러나 러시아 데이터에 대한 완전치 않은 신뢰에도 불구하고  현재 백신 공급이 부족한 상황이고 여기에 인도, 브라질 등 변이 바이러스로 인한 감염폭이 증가하면서 독일, 프랑스 등 서유럽 EU 국가들도 3상 시험 결과가 나온 지금은 

적극적으로 러시아 백신 도입을 고려하는 상황입니다.

지난주 업데이트된 뉴스에 따르면 독일 보건부 장관은 러시아와 이 백신의 도입을 위해 협상 중이라고 발표했습니다.

새로운 관건은 러시아가 이렇게 새로운 수용에 대처하는 대량의 백신 생산 능력이 있느냐일 것입니다. 

이를 위해 러시아 백신을 독일 자국 내에서 생산하는 방안도 검토 중이라고 합니다. 

안전성 및 효과만 충분히 입증 된다면 우리나라에도 도입 검토 정도는 해볼 수 있지 않나 하는

개인적인 생각읻 듭니다. 세간에는 백신의 양이 모자르다 등 여러가지 추측과 소문들이 

돌고 있는 상황에서 부족한 백신의 양보다는 충분한 백신의

양이 더 많은게 낫지 않나 하는 생각입니다.

 

 

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